シミック株式会社/安全管理担当者(オーファンパシフィック)

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求人情報
年収 400万円〜600万円
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シミック株式会社

  • 設立 1985/03
  • 従業員数 2130 人
  • 売上高 24029 百万円
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安全管理担当者(オーファンパシフィック)

種別
契約社員
職種
臨床開発(CRA・DM・PMS等)
業界
医療・医薬
勤務地
東京都
詳しい求人内容
募集職種 安全管理担当者(オーファンパシフィック)
仕事内容 オーファンドラッグに関する、下記業務をお任せいたします

■GVP関連業務
1.安全性有害事象情報処理(個別症例収集・入力・評価、PMDA報告業務、CIOMS 作成、海外提携会社対応、再調査案作成、MRへの追跡調査指示連絡、文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告)
2.PMDA定期報告業務(安全性定期報告、感染症定期報告、医薬品未知・非重篤副作用定期報告)
3.安全性システム管理 等

■GPSP関連業務
1.調査の依頼、施設との契約
2.調査票回収と内容の点検、再調査項目の洗い出し、担当MRへの連絡・依頼、調査票から得られた情報のデータマネージメント業務、安全性定期報告等作成 等
雇用形態 契約社員
応募資格 【必須要件】
■安全性情報のご経験(経験年数は問いません)
■英語力(海外のクライアントとメールベースで連絡・交渉できるレベル以上)

【求める人物像】
▼根気よく、緻密な業務が好きな方
▼物事の事象を、ロジカルに考えられる方
▼チャレンジ精神があり、頭が柔らかい(フレキシブル)な方
勤務地 東京都 港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
給与 月給制
待遇・福利厚生 賞与年2回 従業員持株会 各種保養序あり、通勤手当、残業手当
勤務時間 09:00 ~ 17:30
休日・休暇 年間休日日数: 125日 完全週休二日(土日)
祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給
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(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するパソナ パソナキャリアカンパニーの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
掲載開始日 2016/10/13
掲載終了日 2017/02/05
※採用状況により、掲載終了日前に募集が締め切られる場合もございます。
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この会社について
会社名 シミック株式会社
設立日 1985/03
資本金 3087 百万円
従業員数 2130 人
売上高 24029 百万円
URL http://www.cmic.co.jp/
事業内容 【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場)
【シミックグル-プ】
SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備
事業所 東京都 港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
会社特徴 ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
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応募に関するよくあるご質問

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    各項目に回答頂き、最短3~4分で完了します!

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    気になる程度で応募するのは、企業に失礼でしょうか?

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    企業の担当者としても多くの方と接点を持てる事は嬉しい事なので、少しでも気になったなら気軽に応募してみましょう!

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    他の人は何社くらい応募をしているのですか?

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    人それぞれですが、内定を獲得している人は平均6~10社くらい応募しています。複数の企業を比較検討する事でより良い転職になるようです。

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