アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社/Regulatory CMC Manager

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アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社

  • 設立 2013/10
  • 従業員数 --
  • 売上高 --
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Regulatory CMC Manager

種別
正社員
職種
薬事申請
業界
医療・医薬
勤務地
東京都

同社は、日本の患者さんのアンメット・メディカル・ニーズに応える新薬を提供するため、2013年10月に事業を開始

同社は、日本の患者さんのアンメット・メディカル・ニーズに応える新薬を提供するため、2013年10月に事業を開始。米系アムジェンと、日系アステラス製薬との合弁会社で、2020年を目標にアムジェンの完全子会社として独立する予定です。

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詳しい求人内容
募集職種 Regulatory CMC Manager
仕事内容 Regulatory CMC Japan Manager is responsible for execution of the Japan-specific product strategies align with the global strategy. This position prepares and submits NDA/CTD dossiers in collaboration with Global Reg CMC and Operations, and may need support from the local Senior Manager partially. This position provides CMC information of investigational products used in clinical trials to local Dev Ops and external vendors. This position also closely communicates with Regional Reg CMC for registration and maintenance of Foreign Manufacturer Accreditation (FMA).
雇用形態 正社員
応募資格 Knowledge and Skills
*CMC-specific local regulatory knowledge & experience
*Biologics-specific regulatory knowledge & experiences ? preferred
*Communication skills in Japanese and English
*Team player
*English conversation, read, and writing
*Computers: Microsoft Outlook/ Word/ Excel/Power Point/Project

Education & Experience
*Over total 10 years experience for regulatory CMC and/or CMC (Operation) of pharmaceutical industry including biologics for supporting PMDA consultation, CTN and NDA submission in Japan
*Master or Doctor degree? preferred
勤務地 東京都 千代田区丸の内
給与 年俸制
モデル年収 ベース+業績賞与(10~15%相当)
待遇・福利厚生 通勤手当、退職金制度
勤務時間 ~
休日・休暇 年間休日日数: 120日 完全週休二日(土日)
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応募方法 この求人は採用企業からパソナ パソナキャリアカンパニーがお預かりしている求人情報です。
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(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するパソナ パソナキャリアカンパニーの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
掲載開始日 2016/05/14
掲載終了日 2017/02/08
※採用状況により、掲載終了日前に募集が締め切られる場合もございます。
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この会社について
会社名 アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社
設立日 2013/10
URL http://www.aabp.co.jp/jp/
事業内容 医薬品の製造・輸入・開発・販売
事業所 東京都 千代田区丸の内1-7-12 サピアタワー
会社特徴 製薬業界は常にイノベーションへの挑戦を続けており、アステラス・アムジェン・バイオファーマは、人々の健康のために、研究開発の現場のみならず、ビジネスや共同研究、資源共有、患者さんへの支援においてもイノベーションが不可欠と考えています。

アステラス・アムジェン・バイオファーマは、日本の患者さんのアンメット・メディカル・ニーズに応える新薬を提供するため、2013年10月に事業を開始しました。

同社は、米国カリフォルニア州に本社を置く世界最大の独立バイオテクノロジー企業であるアムジェンと、日本に本社を置く研究開発型グローバル製薬企業であるアステラス製薬との合弁会社であり、2020年を目標にアムジェンの完全子会社として独立する予定です。

同社は、アムジェンのきわめて有望な化合物を、日本の医療ニーズに対する深い知識、マーケティングや開発・薬事に関する豊富な経験、および優れた科学的専門性を有するアステラス製薬と共同開発・共同商業化を行うことにより、日本の患者さんに貢献していきます。
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応募に関するよくあるご質問

  • Q

    登録作業は時間がかかりますか?

    A

    各項目に回答頂き、最短3~4分で完了します!

  • Q

    気になる程度で応募するのは、企業に失礼でしょうか?

    A

    企業の担当者としても多くの方と接点を持てる事は嬉しい事なので、少しでも気になったなら気軽に応募してみましょう!

  • Q

    他の人は何社くらい応募をしているのですか?

    A

    人それぞれですが、内定を獲得している人は平均6~10社くらい応募しています。複数の企業を比較検討する事でより良い転職になるようです。